Navigieren der Verordnung über medizinische Geräte der Europäischen Union (EU MDR): Ein umfassendes Handbuch
Die Verordnung über medizinische Geräte der Europäischen Union (EU MDR) stellt eine signifikante Verschiebung der Regulierungslandschaft für medizinische Geräte in Europa dar. Um einen hohen Standard an Sicherheit und Wirksamkeit für medizinische Geräte zu gewährleisten, stellt die EU-MDR strenge Anforderungen an Hersteller, Importeure und Händler. In diesem umfassenden Leitfaden werden wir die wichtigsten Aspekte der EU-MDR, deren Auswirkungen auf die Interessenvertreter und Strategien für eine erfolgreiche Compliance untersuchen.