Archiwa tagu: Przepisy dotyczące opieki zdrowotnej

Rozporządzenie Unii europejskiej o sprzęcie medycznym (EU MDR) stanowi znaczącą zmianę w zakresie regulacji sprzętu medycznego w Europie. Przyjęte w celu zapewnienia wysokiego standardu bezpieczeństwa i skuteczności urządzeń medycznych, program UE na rzecz walki z MDR stawia surowe wymagania producentom, importerom i dystrybutorom. W tym kompleksowego podręcznika omówimy kluczowe aspekty MDR w UE, jego skutki dla zainteresowanych stron i strategii skutecznego przestrzegania wymagań.